31/01/2022 às 20h38min - Atualizada em 01/02/2022 às 00h00min

Anvisa recebe primeiro pedido de registro para autoteste de covid-19

Solicitação é da empresa brasileira Okay Technology Comércio do Brasil Ltda para autoteste importado, que utiliza coleta de swab nasal para obtenção do resultado.

Agencia Brasil
https://agenciabrasil.ebc.com.br/saude/noticia/2022-01/anvisa-recebe-primeiro-pedido-de-registro-para-autoteste-de-covid-19

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recebeu, nesta segunda-feira (31), o primeiro pedido de registro de autoteste para detecção de covid-19 no país. A solicitação foi feita pela empresa brasileira Okay Technology Comércio do Brasil Ltda para autoteste importado, que utiliza coleta de swab nasal para a obtenção do resultado.



Entenda



A resolução que autoriza o uso e a comercialização de autotestes para detecção de covid-19 foi publicada na última sexta-feira (28) e regulamentou requisitos e procedimentos para a solicitação de registro e distribuição do produto.



A Anvisa informou que tem dado prioridade à análise de solicitações envolvendo esse tipo de registro, para que sejam aprovadas no menor tempo possível.



Além de aspectos como eficácia e segurança, os autotestes serão avaliados, por exemplo, quanto à regularidade da documentação técnica, à acessibilidade das instruções de uso, à armazenagem e ao descarte do produto para o usuário leigo, de forma a viabilizar a utilização de forma adequada.




Fonte: https://agenciabrasil.ebc.com.br/saude/noticia/2022-01/anvisa-recebe-primeiro-pedido-de-registro-para-autoteste-de-covid-19
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